УКРЛИВ (Кислота урсодезоксихолевая) / UKRLIV (Ursodeoxycholic acid)

Показания

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени. Для растворения рентгеннегативних холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на наличие в нем желчного (ых) камня (нов). Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет.

Применение

При различных показаниях рекомендуются следующие суточные дозы. Для растворения холестериновых желчных камней. Примерно 10 мг урсодеоксихолиевои кислоты / кг массы тела в сутки (см. Табл.1) Таблица 1 масса тела Мерная ложечка * Эквивалент в мл От 5 до 7 кг От 8 до 12 кг От 13 до 18 кг От 19 до 25 кг От 26 до 35 кг От 36 до 50 кг От 51 до 65 кг От 66 до 80 кг От 81 до 100 кг Более 100 кг ¼ ½ ¾ (= ¼ + ½) 1 1 ½ 2 2 ½ 3 4 5 1,25 2,50 3,75 5,00 7,50 10,00 12,50 15,00 20,00 25,00 * 1 мерная ложечка (= 5 мл суспензии) 250 мг урсодеоксихолиевои кислоты. Суспензию Укрлив ® , нужно принимать вечером, перед сном. Суспензию следует принимать регулярно. Необходим для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует. Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. С помощью дополнительных исследований нужно проверять, со временем не состоялась кальцификация камней. Если это случилось, лечение необходимо прекратить. Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ). Суточная доза зависит от массы тела и составляет примерно 14 ± 2 мг урсодеоксихолиевои кислоты / кг массы тела. В первые 3 месяца лечения суспензию Укрлив ® нужно принимать в течение дня, распределив суточную дозу на несколько приемов. При улучшении показателей функции печени дозу можно принимать 1 раз в день, вечером. Таблица 2 Масса тела (кг) суточная доза (Мг / кг м.т.) Мерная ложечка * суспензии Укрлив ® , 250 мг / 5 мл первые 3 месяца в дальнейшем утро день вечер вечер (1 раз в день) 8-11 12-16 - ¼ ¼ ½ 12-15 12-16 ¼ ¼ ¼ ¾ 16-19 13-16 ½ - ½ 1 20-23 13-15 ¼ ½ ½ 1 ¼ 24-27 13-16 ½ ½ ½ 1 ½ 28-31 14-16 ¼ ½ 1 1 ¾ 32-39 12-16 ½ ½ 1 2 40-47 13-16 ½ 1 1 2 ½ 48-62 12-16 1 1 1 3 63-80 12-16 1 1 2 4 81-95 13-16 1 2 2 5 96-115 14-16 2 2 2 6 более 115 2 2 3 7 * 1 мерная ложечка (= 5 мл суспензии) 250 мг урсодеоксихолиевои кислоты. Для измерения доз можно использовать пластиковый розовый шприц без иглы. Суспензию Укрлив ® нужно принимать в соответствии с приведенным в табл. 2 режима дозирования. Необходимо соблюдать регулярности приема. Использование суспензии Укрлив ® при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени. У пациентов с первичным билиарным циррозом редко в начале лечения возможно ухудшение клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В таком случае лечение следует продолжать, принимая сначала уменьшенную дозу суспензии Укрлив ® , после чего постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу) до достижения показанного режима дозирования. Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе. Для детей с муковисцидозом в возрасте от 1 месяца до 18 лет дозировка составляет 20 мг / кг / сут и делится на 2-3 приема с последующим увеличением дозы до 30 мг / кг / сут в случае необходимости. Дети массой тела менее 10 кг поражаются очень редко. В таких случаях для ввода суспензии для приема внутрь рекомендуется использовать одноразовые шприцы. Разовые дозы для детей с массой тела до 10 кг нужно набирать шприцем с мерной ложечки, что идет в комплекте, к объему 1,25 мл. Для этого используется шприц для однократного применения объемом 2 мл с градацией 0,1 мл. Обратите внимание, что одноразовые шприцы не включены в пакет. Чтобы ввести необходимую дозу с помощью шприца 1. Перед тем как открыть флакон, суспензию необходимо взболтать. 2. Далее необходимо налить небольшое количество суспензии в мерную ложечку. 3. Набрать в шприц немного больше суспензии, чем нужно. 4. Нажать пальцем на поршень шприца, чтобы удалить пузырьки воздуха из набранной суспензии. 5. Проверить объем суспензии в шприце, при необходимости отрегулировать. 6. Осторожно ввести содержимое шприца непосредственно в рот ребенку. Нельзя набирать шприц непосредственно из флакона. Нельзя выливать неиспользованный суспензию с мерной ложечки или шприца назад во флакон. Таблица 3 Режим дозирования для детей с массой тела менее 10 кг: 20 мг урсодеоксихолиевои кислоты / кг / сут (устройство для измерения объема ̶ одноразовый шприц) масса тела (Кг) Укрлив ® , суспензия оральная, 250 мг / 5 мл Утро вечер 4 0,8 0,8 4,5 0,9 0,9 5 1,0 1,0 5,5 1,1 1,1 6 1,2 1,2 6,5 1,3 1,3 7 1,4 1,4 7,5 1,5 1,5 8 1,6 1,6 8,5 1,7 1,7 9 1,8 1,8 9,5 1,9 1,9 10 2,0 2,0 Таблица 4 Режим дозирования для детей с массой тела более 10 кг: 20-25 мг урсодеоксихолиевои кислоты / кг / сут (устройство для измерения объема ̶ мерная ложечка) масса тела (Кг) суточная доза урсодеоксихолиевои кислоты (Мг / кг массы тела) * Мерная ложечка суспензии Укрлив ® , 250 мг / 5 мл Утро вечер 11-12 21-23 ½ ½ 13-15 21-24 ½ ¾ 16-18 21-23 ¾ ¾ 19-21 21-23 ¾ 1 22-23 22-23 1 1 24-26 22-23 1 1¼ 27-29 22-23 1¼ 1¼ 30-32 21-23 1¼ 1½ 33-35 21-23 1½ 1½ 36-38 21-23 1½ 1¾ 39-41 21-22 1¾ 1¾ 42-47 20-22 1¾ 2 48-56 20-23 2¼ 2¼ 57-68 20-24 2¾ 2¾ 69-81 20-24 3¼ 3¼ 82-100 20-24 4 4 > 100 4½ 4½ Таблица 5 * Переводная таблица суспензия оральная Урсодеоксихолиева кислота 1 мерная ложечка = 5 мл = 250 мг ¾ мерной ложечки = 3,75 мл = 187,5 мг ½ мерной ложечки = 2,5 мл = 125 мг ¼ мерной ложечки = 1,25 мл = 62,5 мг Дети. Для растворения холестериновых желчных камней и симптоматического лечения ПБЦ Возрастных ограничений для применения этого лекарственного средства нет. Дозировка согласно разделу «Способ применения и дозы». Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе Применять детям в возрасте от 1 месяца. Передозировка При передозировке возможна диарея. Передозировка маловероятно, поскольку поглощение урсодеоксихолиевои кислоты снижается при повышении дозы и большинство ее количества выводится с калом. В случае диареи дозу нужно уменьшить; если диарея продолжается, необходимо прекратить терапию. Никаких специфических контрмер употреблять не требуется; последствия диареи следует лечить симптоматически, с сохранением баланса жидкости и электролитов. Дополнительная информация по особых групп пациентов. Длительная терапия высокими дозами урсодеоксихолиевои кислоты (28-30 мг / кг / сут) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение по незарегистрированным показаниям) была связана с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.