КСИГДУО (Метформин и дапаглифлозин) / XIGDUO (dapagliflozin and metformin)

Показания

лекарственный препарат Ксигдуо/ дапаглифлозин/ метформин гидрохлорид (Xigduo/ dapagliflozin/ metformin hydrochloride) для лечения пациентов, страдающих вторым типом диабета.

Применение

Врачу необходимо индивидуализировать начальную дозу препарата КСИГДУО Пролонг, учитывая текущее лечение пациента. Препарат КСИГДУО Пролонг следует принимать один раз в сутки, утром, с приемом пищи, постепенно увеличивая дозу, чтобы уменьшить частоту побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), развивающиеся из-за действия метформина. Таблетки препарата КСИГДУО Пролонг следует глотать целиком, не измельчать, а не ломать и не жевать. Иногда неактивные компоненты препарата КСИГДУО Пролонг выводиться с калом в виде мягкой гидратированного массы, может напоминать оригинальную таблетку. Дозу можно корректировать в соответствии с эффективности и переносимости препарата, не превышая при этом максимальную рекомендуемую суточную дозу 10 мг для дапаглифлозину и 2000 мг для метформина гидрохлорида. Перед началом лечения КСИГДУО Пролонг пациенты, которые принимают вечернюю дозу метформина пролонгированного действия, должны пропустить прием последней дозы. У пациентов с гиповолемией рекомендуется откорректировать это состояние до начала лечения КСИГДУО Пролонг. Пациенты с нарушением функции почек Необходимо проводить оценку функции почек до начала терапии препаратом КСИГДУО Пролонг и периодически после этого. КСИГДУО Пролонг противопоказан пациентам с рассчитанной скоростью клубочковой фильтрации (рШКФ) менее 60 мл / мин / 1,73 м 2 . Нет необходимости корректировать дозу препарата КСИГДУО Пролонг для пациентов с легкими нарушениями функции почек (рШКФ = 60 мл / мин / 1,73 м 2 или больше). Отмены препарата из-за проведения обследований с применением йодсодержащих контрастных веществ Пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени, алкоголизм или сердечную недостаточность, и пациентам, которым будут вводить йодированные контрастные вещества внутриартериально, необходимо прекратить применение препарата КСИГДУО Пролонг на время проведения процедуры обследования, предусматривающий введение йодсодержащих контрастных веществ, или к ней. Через 48 часов после процедуры следует повторно оценить рШКФ; если функция почек окажется стабильной, применение препарата КСИГДУО Пролонг можно восстановить. Пациенты пожилого возраста Нет необходимости в изменении режима дозирования препарата КСИГДУО Пролонг для пациентов в зависимости от возраста. Рекомендуется более часто проводить оценку функции почек у пациентов пожилого возраста. Дапаглифлозин В объединенной группе пациентов (в составе 21 двойного слепого, контролируемого клинического исследования безопасности и эффективности применения дапаглифлозину) в целом 1424 (24%) с 5936 пациентов, получавших лечение дапаглифлозином, были в возрасте от 65, а 207 (3,5% ) пациентов имели возраст от 75 лет. После проведения мониторинга по уровню почечной функции (рШКФ) был сделан вывод, что эффективность применения препарата у пациентов в возрасте до 65 лет и пациентами старше 65 лет была похожей. Среди пациентов в возрасте ≥ 65 лет больше процент тех, кого лечили дапаглифлозином, подверглись нежелательных реакций, связанных с гиповолемией и нарушением функции почек или почечной недостаточностью, чем в группе пациентов, получавших плацебо. метформина гидрохлорид Контролируемые клинические исследования применения метформина не предусматривали достаточного количества пациентов пожилого возраста, чтобы определить, ответ на применение препарата у пациентов пожилого возраста отличается от ответа у пациентов младшего возраста, хотя по другим зарегистрированными данными о клинический опыт применения препарата не выявлено разницы в ответе между пациентами летнего возраста и пациентами младшего возраста. Метформин в основном выводится из организма почками, и риск развития молочнокислого ацидоза при применении метформина больше у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек. В общем, дозу для пожилых пациентов следует подбирать с осторожностью, начиная с нижнего значения диапазона доз, учитывая большую частоту ухудшение функции печени, почек или сердца, а также наличие сопутствующих заболеваний или применение лекарственных средств и более высокий риск развития молочнокислого ацидоза.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30 ° С. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.