Описание / Инструкция ТЕМОМЕДАК (темозоломид) / TEMOMEDAK (temozolomidum)
Показания
Лечение:
взрослых пациентов с впервые выявленной мультиформной глиобластомой в сопровождении радиотерапии, а затем в качестве монотерапии;
детей в возрасте от 3 лет и взрослых пациентов со злокачественной глиомой в форме мультиформной глиобластомы или анапластической астроцитомы при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии.
Применение
Терапию должен проводить врач, имеющий опыт лечения таких злокачественных заболеваний.
Взрослые пациенты с впервые выявленной мультиформной глиобластомой.
Фаза лечения Темомедак в сопровождении радиотерапии.
Темомедак применяют внутрь в дозе 75 мг / м2 ежедневно в течение 42 дней в сопровождении радиотерапии (60 Гр за 30 фракций) с последующим курсом адъювантной лечения в течение 6 циклов. Снижение дозы не рекомендуется; решение о перерыве или отмены препарата Темомедак следует принимать еженедельно в зависимости от гематологических и негематологических критериев токсичности. В такой дозе применения препарата Темомедак можно продолжить с 42 дней сопроводительной терапии до 49 дней при наличии всех нижчезазчених условий:
абсолютное количество нейтрофилов ≥1,5 x 109 / л;
количество тромбоцитов ≥100 x 109 / л;
критерии общей токсичности (КОТ): негематологическая токсичность ≤ 1 степени (за исключением алопеции, тошноты и рвоты).
Побочные эфекты
Наиболее частые побочные реакции: тошнота, рвота, запор, анорексия, головная боль и усталость. Эти побочные реакции возникали у пациентов, принимавших темозоломид как в составе комбинированного лечения вместе с лучевой терапией, так и во время дальнейшей монотерапии при лечении впервые выявленная мультиформная глиобластома или при монотерапии при лечении рецидивной или прогрессирующей злокачественной глиомы.
Очень часто сообщалось о возникновении судорог у пациентов во время монотерапии препаратом Темомедак при лечении впервые выявленная мультиформная глиобластома, а также очень часто наблюдалось высыпания у пациентов, принимавших темозоломид как в составе комбинированного лечения вместе с лучевой терапией, так и монотерапии при лечении впервые выявленная мультиформная глиобластомы; часто сообщалось о возникновении судорог у пациентов, принимавших темозоломид при лечении рецидивной глиомы.
Особые указания
беременность
Темомедак не следует принимать беременным женщинам. Если необходимо применение препарата в период беременности, пациентку следует проинформировать о потенциальном риске для плода. Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять контрацептивные средства во время лечения.
Период кормления грудью
Неизвестно, проникает темозоломид в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время лечения Темомедак следует прекратить.
Дети.
Клинический опыт применения препарата Темомедак детям в возрасте до 3 лет с мультиформной глиобластомой отсутствует. Есть ограниченный опыт лечения детей в возрасте от 3 лет, больных глиомы.
Взаимодействие
Исследование взаимодействия проводилось только у взрослых.
Совместное применение препарата Темомедак с ранитидином или с пищей не приводит к клинически значимых изменений всасывание препарата.
Совместный прием дексаметазона, прохлорперазина, фенитоина, карбамазепина, ондансетрона, антагонистов Н2-рецепторов гистамина или фенобарбитала не изменяет клиренс темозоломида. Совместный прием вальпроевой кислоты вызывал слабовыраженное, но статистически значимое снижение клиренса темозоломида.
Применение Темомедаку с другими веществами, угнетающими костный мозг, может увеличить вероятность развития миелосупрессии.
Передозировка
Клинически было оценено дозы 500, 750, 1000 и 1250 мг / м2 (общая доза за пятидневный цикл). Дозозависимая гематологическая токсичность развивалась при всех дозах, но, как и ожидалось, была более выраженной при более высоких дозах. Превышение дозы 2000 мг в сутки в течение 5 дней допустил один пациент, привело к панцитопенией, пирексия, мультиорганной недостаточности и смерти. Сообщалось о пациентов, принимавших рекомендуемые дозы (150-200 мг / м2) более 5 дней (до 64 дней), в которых развивалась угнетение костного мозга (с инфицированием или без), в некоторых тяжелых случаях - с летальным исходом. Известно о случае передозировки с введением дозы 10000 мг (общая доза для однократного цикла продолжительностью 5 дней) одному пациенту, у которого зарегистрированы панцитопения, пирексия, полиорганная недостаточность и смерть.
В случае передозировки рекомендуется сделать гематологическое исследование и, если необходимо, провести поддерживающее лечение.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ° C в оригинальном плотно закрытом флаконе для защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Абай
Акколь
Аксай
Аксу
Актау
Актобе
Алга
Алматы
Аральск
Аркалык
Арысь
Астана
Атбасар
Атырау
Аягоз
Байконыр
Балхаш
Булаево
Державинск
Ерейментау
Есик
Есиль
Жанаозен
Жанатас
Жаркент
Жезказган
Жем
Жетысай
Житикара
Зайсан
Зыряновск
Казалинск
Кандыагаш
Капчагай
Караганда
Каражал
Каратау
Каркаралинск
Каскелен
Кентау
Кокшетау
Костанай
Кульсары
Курчатов
Кызылорда
Ленгер
Лисаковск
Макинск
Мамлютка
Павлодар
Петропавловск
Приозёрск
Риддер
Рудный
Сарань
Сарканд
Сарыагаш
Сатпаев
Семей
Сергеевка
Серебрянск
Степногорск
Степняк
Тайынша
Талгар
Талдыкорган
Тараз
Текели
Темир
Темиртау
Туркестан
Уральск
Усть-Каменогорск
Ушарал
Уштобе
Форт-Шевченко
Хромтау
Шардара
Шалкар
Шар
Шахтинск
Шемонаиха
Шу
Шымкент
Щучинск
Экибастуз
Эмба
Сервис Ликитория помогает найти, зарезервировать, купить по цене производителя ТЕМОМЕДАК (темозоломид) / TEMOMEDAK (temozolomidum) или подобрать к данному препарату аналоги и заменители, ознакомиться с инструкцией и описанием.
Выбранные Вами лекарства и препараты могут быть доставлены по указанному Вами адресу в Казахстане - Алматы, Астане, других городах.
