ОМНИТРОП (соматропин) / OMNITROPE (somatropin)

Показания

У детей при задержке роста в результате следующих заболеваний и состояний: недостаточная секреция гормона роста; синдром Шерешевского-Тернера; синдром Прадера-Вилли (СПВ); хроническая почечная недостаточность (ХПН) при снижении функции почек более чем на 50%; дети, рожденные с низкими для данного гестационного возраста показателями роста. У взрослых в качестве заместительной терапии: подтвержденный выраженный врожденный или приобретенный дефицит гормона роста.

Применение

П/к, медленно, 1 раз в сутки, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии. Дозы подбирают индивидуально, с учетом выраженности дефицита ГР, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии. Дети - при недостаточной секреции ГР рекомендуется доза 0,025–0,035 мг/кг/сут или 0,7–1 мг/м2/сут; Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата. - при синдроме Шерешевского-Тернера рекомендуется доза 0,045–0,05 мг/кг/сут или 1,4 мг/м2/сут; - при СПВ для увеличения роста и улучшения композиции тела у детей рекомендуемая доза составляет 0,035 мг/кг/сут или 1 мг/м2/сут. Дневная доза препарата не должна превышать 2,7 мг. Лечение не должно назначаться детям, имеющим прибавку в росте менее 1 см в год и с практически закрытыми эпифизарными зонами роста костей; - при ХПН, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 0,045–0,05 мг/кг/сут. При недостаточной динамике роста могут потребоваться более высокие дозы препарата. Пересмотр оптимальной дозы возможен через 6 мес лечения; - при нарушении роста у детей, рожденных с низкими для данного гестационного возраста показателями роста, рекомендуется доза 0,035 мг/кг/сут или 1 мг/м2/сут до момента достижения желаемого роста. Лечение должно быть прекращено, если после первого года терапии препаратом увеличение роста не превышает 1 см. Терапия также должна быть прекращена, если прибавка в росте не превышает 2 см в год и на основании состояния эпифизарных зон роста, при необходимости, подтверждено, что костный возраст >14 лет (для девочек) или >16 лет (для мальчиков). Дозы препарата, рекомендуемые для детей Показания мг/кг/сут мг/м2/сут Дефицит ГР 0,025–0,035 0,7–1 СПВ 0,035 1 Синдром Шерешевского-Тернера 0,045–0,05 1,4 ХПН 0,045–0,05 1,4 Дети с низким ростом при рождении 0,035 1 Взрослые У взрослых с выраженным дефицитом ГР заместительную терапию рекомендуется начинать с низких доз, 0,15–0,3 мг/сут, с последующим ее постепенным увеличением в зависимости от концентрации ИРФ-I в сыворотке крови. Этот показатель должен находиться в пределах 2 отклонений от среднего для данного возраста. У пациентов с нормальной исходной концентрацией ИРФ-I доза препарата должна подбираться таким образом, чтобы значения ИРФ-I находились на ВГН, не выходя за пределы 2 стандартных отклонений от среднего. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут. Пожилым рекомендуются более низкие дозы.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C (не замораживать).