РИКСАТОН (Ритуксимаб) / RIXATHON (Rituximab)

Показания

Ритуксимаб может использоваться для лечения различных заболеваний у взрослых и детей. Врач может назначить препарат для лечения следующих заболеваний: а) Неходжкинская лимфома Это заболевание лимфатической ткани (часть иммунной системы), поражающее В-лимфоциты, группу лейкоцитов. У взрослых ритуксимаб может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими лекарственными средствами – это называется химиотерапией. У взрослых пациентов, которые отвечают на лечение, ритуксимаб может использоваться в качестве поддерживающей терапии в течение 2 лет после завершения основного лечения. У детей и подростков ритуксимаб применяется в комбинации с химиотерапией. б) Хронический лимфолейкоз Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ) — наиболее распространённая форма лейкоза у взрослых. ХЛЛ поражает определённый тип лимфоцитов, называемых В-клетками, которые образуются в костном мозге и созревают в лимфатических узлах. У пациентов с ХЛЛ наблюдается избыточное количество аномальных лимфоцитов, которые накапливаются преимущественно в костном мозге и крови. Пролиферация этих аномальных В-лимфоцитов является причиной возникающих у вас симптомов. Ритуксимаб в сочетании с химиотерапией разрушает эти клетки, которые постепенно выводятся из организма посредством биологических процессов. в) Ревматоидный артрит Ритуксимаб используется для лечения ревматоидного артрита. Ревматоидный артрит — это заболевание суставов. В-клетки участвуют в возникновении некоторых из ваших симптомов. Препарат используется для лечения ревматоидного артрита у пациентов, которые ранее лечились другими препаратами, но они либо перестали действовать, либо оказались недостаточно эффективными, либо вызвали побочные эффекты. Ритуксимаб обычно применяется в сочетании с метотрексатом. Ритуксимаб замедляет повреждение суставов, вызванное ревматоидным артритом, и улучшает физическую функцию, необходимую для повседневной жизни. Наилучший ответ на ритуксимаб достигается у пациентов с положительным анализом крови на ревматоидный фактор (РФ) и/или антициклический цитруллинированный пептид (АЦП). Оба теста часто положительны при ревматоидном артрите и помогают подтвердить диагноз. d) Гранулематоз с полиангиитом или микроскопический полиангиит Этот препарат в комбинации с кортикостероидами применяется у взрослых и детей от 2 лет и старше для облегчения симптомов гранулематоза с полиангиитом (ранее известного как гранулематоз Вегенера) или микроскопический полиангиит. Гранулематоз с полиангиитом и микроскопический полиангиит — это две формы воспаления кровеносных сосудов, которые преимущественно поражают лёгкие и почки, но могут также поражать другие органы. В развитии этих заболеваний участвуют В-лимфоциты. д) Пузырчатка обыкновенная Ритуксимаб используется для лечения пациентов со среднетяжелой и тяжёлой формой пузырчатки обыкновенной. Пузырчатка обыкновенная — это аутоиммунное заболевание, которое вызывает появление болезненных волдырей на коже и слизистых оболочках полости рта, носа, горла и половых органов.

Применение

Продолжительность и частота лечения a) Если вы проходите лечение неходжкинской лимфомы Если вы получаете ритуксимаб в качестве монотерапии Препарат будет вводиться вам один раз в неделю в течение четырёх недель. Возможны повторные курсы лечения ритуксимабом. Если вы получаете ритуксимаб с химиотерапией Вы будете получать ритуксимаб в тот же день, что и химиотерапию, обычно с трёхнедельным интервалом, до 8 курсов лечения. При хорошем ответе на лечение вам могут назначать ритуксимаб каждые два или три месяца в течение 2 лет в качестве поддерживающей терапии. В зависимости от вашего ответа на лечение ваш врач может изменить схему лечения. Если вам меньше 18 лет, вы будете получать ритуксимаб с химиотерапией. Вы будете получать ритуксимаб до 6 раз в течение 3,5–5,5 месяцев. б) Если вы проходите лечение хронического лимфолейкоза Если вы проходите лечение ритуксимабом в сочетании с химиотерапией, вам будут назначены инфузии ритуксимаба в течение 6 циклов лечения. В первом цикле лечения ритуксимаб будет вводиться в нулевой день, а в последующих — в первый. Каждый цикл лечения длится 28 дней. Химиотерапию следует назначать после инфузии ритуксимаба. Ваш врач решит, будете ли вы получать поддерживающую терапию одновременно с этим. в) Если вы проходите лечение ревматоидного артрита Каждый цикл лечения состоит из двух отдельных инфузий, проводимых с интервалом в две недели. Возможны повторные циклы лечения ритуксимабом. В зависимости от признаков и симптомов вашего заболевания ваш врач решит, нужно ли вам вводить дополнительные дозы ритуксимаба. Это может произойти только через несколько месяцев. г) Если вы проходите лечение гранулематоза с полиангиитом или микроскопического полиангиита Лечение ритуксимабом состоит из четырёх отдельных инфузий, проводимых еженедельно. Перед началом лечения ритуксимабом обычно вводятся кортикостероиды в виде инъекций. Пероральные кортикостероиды могут быть назначены врачом в любое время для лечения вашего заболевания. Если вам 18 лет или больше и вы хорошо отвечаете на лечение, вы можете получать ритуксимаб в качестве поддерживающей терапии. Вам будут сделаны две отдельные инфузии с интервалом в две недели, а затем одна инфузия каждые 6 месяцев в течение как минимум 2 лет. В зависимости от вашей реакции на лечение ваш врач может продлить лечение (до 5 лет). д) Если вы проходите лечение пузырчатки обыкновенной Каждый цикл лечения состоит из двух отдельных инфузий с интервалом в две недели. При хорошем ответе на лечение вам могут назначить ритуксимаб в качестве поддерживающей терапии. Препарат назначается через 1 год и 18 месяцев после первоначального лечения, а затем каждые 6 месяцев по мере необходимости. Также врач может изменить схему лечения в зависимости от вашей реакции на терапию. Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 2-8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.