РЕКТОДЕЛЬТ (Преднизон) / RECTODELT (Prednisone)

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Преднизон — нефторированный ГКС для системного применения. Преднизон обладает дозозависимым эффектом на метаболизм практически всех тканей. На физиологических уровнях его действие необходимо для поддержания гомеостаза организма в состоянии покоя и физической нагрузки, а также для регуляции деятельности иммунной системы. При превышении дозы, применяемой с заместительной целью, преднизон оказывает быстрое противовоспалительное действие (антиэкссудативное и антипролиферативное действие) и замедленный иммуносупрессивный эффект. Он ингибирует хемотаксис и активность клеток иммунной системы, высвобождение и эффект медиатора воспаления и иммунных реакций, например, лизосомальные ферменты, простагландины, лейкотриены. При бронхоспазме преднизон повышает действие

Показания

суппозитории Ректодельт 100 назначают детям для интенсивной терапии псевдокрупа, крупа, спастического бронхита.

Применение

детям старше 6 мес назначают 1 суппозиторий в сутки, что соответствует 100 мг преднизона. Длительность применения зависит от течения заболевания. При острых состояниях в основном достаточно кратковременной терапии. При необходимости лечение повторяют один раз. Дальнейшее применение не рекомендуется. Лечение суппозиториями Ректодельт 100 не должно превышать 2-х дней (что соответствует 200 мг преднизона). Суппозитории необходимо вводить глубоко в прямую кишку. Ректальное применение особенно рекомендуется маленьким детям, когда в/в, в/м или пероральное введение ГКС создает сложности и дополнительный стресс у детей. Недопустимо превышать рекомендуемую дозу препарата и длительность его применения. В случае несоблюдения рекомендаций возможно развитие тяжелых побочных реакций (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ).

Противопоказания

известная гиперчувствительность к преднизону или другому ингредиенту препарата. При кратковременном применении преднизона для лечения острых, потенциально угрожающих жизни и ургентных состояний, других противопоказаний нет.

Побочные эфекты

в случае неотложной терапии единственным возможным побочным эффектом может быть реакция со стороны иммунной системы — гиперчувствительность к Ректодельту 100. Длительное применение ГКС может вызывать такие побочные реакции: со стороны эндокринной системы: синдром Иценко–Кушинга разной интенсивности с такими проявлениями, как лунообразное лицо, ожирение, возможно развитие диабетического метаболического синдрома, гипергликемия вплоть до развития стероидного диабета, истощение (вплоть до атрофии) функции коры надпочечников, задержка роста у детей, нарушение секреции полового гормона, гирсутизм, изменения гемограммы.Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, задержка натрия и жидкости в организме, отрицательный азотистый баланс.Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ. Со стороны системы крови: повышение свертываемости крови. Со стороны костно-мышечной системы: асептический некроз костей, остеопороз, атрофия мышц.Со стороны ЖКТ: желудочные или кишечные язвы (вследствие ульцерогенного действия на ЖКТ и повышения кислотности желудочного сока), панкреатит. Со стороны кожи: изменения кожи (атрофия кожи, телеангиоэктазии, стрии, угревые высыпания; гематомы, кровоподтеки, изменение цвета кожи). Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение проницаемости сосудов. Со стороны органа зрения: стероидная катаракта, манифестирование латентно текущей глаукомы.Со стороны ЦНС: психические нарушения.Эффекты, обусловленные иммунодепресивным действием: снижение сопротивляемости к инфекциям, замедление заживления ран.

Особые указания

препарат Ректодельт 100 рекомендуется применять в первую очередь при острых состояниях. Как и в отношении других ГКС, применение Ректодельта 100 возможно только при тщательном анализе соотношения риск/польза. Длительное применение (больше 2 дней) возможно только под постоянным наблюдением врача.Период беременности и кормления грудью. Нет достаточных данных в отношении применения Ректодельта 100 в период беременности. В исследованиях на животных системное применение преднизона оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действия. Типичными эмбриотоксическими и тератогенными эффектами, которые наблюдались в исследованиях на животных с применением других ГКС, кроме преднизона, были волчья пасть, аномалии развития скелета, замедление внутриутробного развития, гибель эмбриона. Также отмечалось повышение риска развития волчьей пасти у эмбриона человека в результате системного применения ГКС в период I триместра. Опыты на животных также показали, что применение субтератогенных доз в период беременности повышает риск возникновения задержки внутриутробного развития, сердечно-сосудистых заболеваний и метаболических нарушений у взрослых, а также длительного изменения плотности рецепторов к глюкокортикоиду, передачу нервных импульсов и реакций.Если ГКС применяются в III триместре, существует риск развития атрофии коры надпочечников. В данном случае необходимо проводить заместительную терапию для новорожденного. Таким образом, Ректодельт 100 можно применять в период беременности только после тщательного анализа соотношения риск/польза. Преднизон и преднизолон проникает в грудное молоко. Данные о негативном влиянии на ребенка отсутствуют. При необходимости применения более высоких доз кормление грудью необходимо прекратить. Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 6 мес.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.

Взаимодействие

ферментативные индукторы, такие как барбитураты, фенитоин, примидон, рифампицин, могут ослаблять эффекты Ректодельта 100.Эстрогены могут усиливать клиническое действие Ректодельта 100.При одновременном применении Ректодельта 100 и атропина или других антихолинергических препаратов может развиваться повышение внутриглазного давления. Совместное применение с салицилатами или НПВП может повышать риск развития желудочно-кишечных кровотечений.Эффекты антидиабетических средств, инсулина и производных кумарина могут ослабляться при совместном применении с Ректодельтом 100. Одновременный прием сердечных гликозидов может усиливать гликозидную активность, что связано со стероидиндуцированной потерей калия.При одновременном применении салуретических средств возможноповышение выведения калия. Кортикостероиды могут привести к снижению концентрации празиквантеля в плазме крови. При совместном применении с ингибиторами АПФ повышается риск изменений гемограммы. Хлорокин, гидрохлорокин и мефлокин могут повышать риск возникновения миопатии, кардиомиопатии. Эффект соматотропина может снижаться.ТТГ — повышающий эффект протирелина может снижаться. Повышается уровень циклоспорина в плазме крови, повышается риск развития судорог церебрального генеза.

Передозировка

острая интоксикация преднизоном или другими ГКС не описана. В случае передозировки следует учитывать возможность проявления побочных эффектов главным образом со стороны эндокринной системы, нарушений метаболизма и электролитного баланса. Антидот неизвестен.

Условия хранения

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.