ОНДАНСЕТ (ондансетрон) / ONDANSET (ondansetron)

Показания

Тошнота и рвота, вызванные цитотоксической химиотерапией и лучевой терапией. Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты.

Применение

Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией и лучевой терапией Эметогенного потенциал терапии рака варьирует в зависимости от дозы и комбинации режимов химиотерапии и лучевой терапии. Выбор режима дозирования зависит от тяжести эметогенного воздействия. взрослые Эметогенная химиотерапия и лучевая терапия Рекомендуемая внутривенно или внутримышечно доза Ондансетрона - 8 мг в виде медленной инъекции в течение не менее 30 секунд, непосредственно перед лечением. Для профилактики отсроченной или длительного рвота после первых 24 часов рекомендуется пероральное или ректальное применение препарата. Высокоэметогенная химиотерапия (например высокие дозы цисплатина) Ондансет можно назначать в виде однократной дозы 8 мг внутривенно или внутримышечно непосредственно перед химиотерапией. Дозы более 8 мг (до 16 мг) можно применять только в виде внутривенной инфузии на 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или другого соответствующего растворителя (см. Ниже «Инструкция по применению»); инфузия должна длиться не менее 15 минут. Разовую дозу, превышающую 16 мг, применять нельзя (см. Раздел «Особенности применения»). Для Высокоэметогенная химиотерапии 8 мг Ондансету или меньшую дозу не нужно разводить и можно вводить путем медленной или инъекции (не менее 30 секунд) непосредственно перед химиотерапией с последующим двукратным внутривенным или внутримышечным введением 8 мг через 2 и 4 часа или постоянной инфузией 1 мг / час в течение 24 часов. Эффективность Ондансету при высокоэметогенной химиотерапии можно повысить путем дополнительного однократного введения 20 мг дексаметазона перед химиотерапией. Для профилактики отсроченной или длительного рвота после первых 24 часов рекомендуется пероральное или ректальное применение препарата. Дети и подростки (в возрасте от 6 месяцев до 17 лет) В педиатрической практике Ондансет следует вводить путем инфузии в 25-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или другого соответствующего растворителя (см. Ниже «Инструкция по применению») в течение не менее 15 минут. Дозу препарата можно рассчитать по площади поверхности тела или массы тела. Расчет дозы согласно площадью поверхности тела ребенка Ондансет следует вводить непосредственно перед химиотерапией путем разовой инъекции в дозе 5 мг / м, внутривенная доза не должна превышать 8 мг. Через 12:00 можно начинать пероральное применение препарата, которое может длиться еще 5 дней. Превышать дозу для взрослых. Расчет дозы согласно массой тела ребенка Ондансет следует вводить непосредственно перед химиотерапией путем разовой инъекции в дозе 0,15 мг / кг. Внутривенная доза не должна превышать 8 мг. В первый день можно ввести еще 2 внутривенные дозы с 4-часовым интервалом. Через 12:00 можно начинать пероральное применение препарата, которое может длиться еще 5 дней. Превышать дозу для взрослых. Больные пожилого возраста Пациентам в возрасте от 65 лет все дозы внутривенных инъекций следует растворять и вводить в течение 15 минут, при повторном применении интервал между инъекциями должен быть не менее 4:00. У пациентов в возрасте от 65 до 74 лет, начальная доза ондансетрона составляет 8 мг или 16 мг, ее вводят путем инфузии в течение 15 минут, которую можно продолжить введением 2 доз по 8 мг в течение 15 минут с интервалом между инфузиями не менее 4:00. У пациентов в возрасте от 75 лет начальная внутривенная инъекция ондансетрона не должна превышать 8 мг с инфузией в течение не менее 15 минут. После начальной дозы в 8 мг можно продолжить применение 2 дозами по 8 мг, которые вводят путем инфузии в течение 15 минут с интервалом между инфузиями не менее 4:00. Пациенты с почечной недостаточностью Нет необходимости в изменении режима дозирования или пути введения препарата пациентам с нарушением функции почек. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени клиренс Ондансету значительно снижается, а период полувыведения из сыворотки крови - растет. Для таких больных максимальная суточная доза не должна превышать 8 мг. Послеоперационные тошнота и рвота Взрослые Для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты рекомендованная доза Ондансету составляет 4 мг в виде однократной внутримышечной или медленной инъекции во время введения в наркоз. Для лечения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуется разовая доза Ондансету составляет 4 мг в виде внутримышечной или медленной инъекции. Дети и подростки (в возрасте от 1 месяца до 17 лет) Для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей, которых оперируют под общей анестезией, Ондансет можно вводить в дозе 0,1 мг / кг массы тела (максимально - до 4 мг) путем медленной инъекции (не менее 30 секунд) до во время, после введения в наркоз или после операции. Больные пожилого возраста Опыт применения Ондансету для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у людей пожилого возраста ограничен, однако Ондансет хорошо переносится больными старше 65 лет, получающих химиотерапию. Пациенты с почечной недостаточностью Нет необходимости в изменении режима дозирования или пути введения препарата пациентам с нарушением функции почек. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени клиренс Ондансету значительно снижается, а период полувыведения из сыворотки крови - растет. Для таких больных максимальная суточная доза не должна превышать 8 мг. Пациенты с нарушением метаболизма спартеина / дебрисоквину Период полувыведения ондансетрона у пациентов с нарушением метаболизма спартеина и дебрисоквину не меняется. У таких пациентов повторное введение приводит к такой же концентрации препарата у больных с ненарушенным метаболизмом. Поэтому изменение дозировки или частоты введения не нужна.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.