ОЛЬМЕТЕК Плюс (Ольмезартан медоксомил, Гидрохлоротиазид) / OLMETEC Plus (Olmesartan medoxomil, hydrochlorothiazide)

Показания

Эссенциальная артериальная гипертензия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, обструкция желчевыводящих путей, почечная недостаточность (Cl креатинина <20 мл/мин), состояние после трансплантации почки (нет опыта клинического применения), беременность, кормление грудью.

Побочные эфекты

Оценка безопасности олмесартана медоксомила была проведена у 3825 пациентов, включая 3275 пациентов, получавших препарат в контролируемых клинических испытаниях. При этом у 900 пациентов терапия проводилась по крайней мере 6 мес, более чем у 525 пациентов — по крайней мере 1 год. Побочные эффекты, которые наблюдались в плацебо-контролируемых клинических испытаниях с частотой более 1% у пациентов, получавших олмесартана медоксомил, но также были отмечены с той же или большей частотой у пациентов, получавших плацебо: боль в спине, бронхит, повышение уровня креатинфосфокиназы, диарея, головная боль, гематурия, гипергликемия, гипертриглицеридемия, гриппоподобные симптомы, фарингит, ринит и синусит. Частота кашля была сходной в группе плацебо (0,7%) и у пациентов, получавших олмесартана медоксомил (0,9%). Ниже приведены другие (потенциально важные) побочные эффекты, которые отмечались с частотой более 0,5% и могли быть связаны с лечением, наблюдавшиеся при лечении более 3100 пациентов с артериальной гипертензией при проведении монотерапии олмесартаном медоксомилом в контролируемых или открытых клинических испытаниях. Со стороны нервной системы и органов чувств: вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): боль в груди, тахикардия. Со стороны органов ЖКТ: абдоминальная боль, диспепсия, гастроэнтерит, тошнота, гиперхолестеринемия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, миалгия. Со стороны кожных покровов: сыпь. Прочие: периферические отеки, гиперлипемия, гиперурикемия. Аллергические реакции: отек лица был зафиксирован у 5 пациентов, получавших олмесартана медоксомил. Лабораторные тесты: небольшое снижение гемоглобина и гематокрита, повышение активности печеночных ферментов и/или билирубина. В контролируемых клинических испытаниях клинически важные изменения стандартных лабораторных параметров были ассоциированы с приемом олмесартана медоксомила очень редко. Постмаркетинговый опыт Астения, рвота, рабдомиолиз, острая почечная недостаточность, повышение уровня креатинина в крови, алопеция, крапивница, зуд, ангионевротический отек.

Условия хранения

хранить в упаковке производителя при температуре не выше 25 ºС в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.