ОКТАПЛЕКС / OCTAPLEX

Показания

- лечение кровотечений и предоперационная профилактика кровотечений связанных с приобретенным дефицитом протромбинового комплекса свертывающих факторов, таких как дефицит, вызванный лечением антагонистами витамина К, или в случае передозировки антагонистов витамина К - лечение кровотечений и предоперационная профилактика при наследственном дефиците витамин К-зависимых факторов свертывания II и X.

Применение

Дозирование Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении нарушений коагуляции. Доза и длительность заместительной терапии зависит от тяжести нарушения, локализации и степени кровотечения и клинического состояния пациента. Количество и частоту введения следует вычислять индивидуально для каждого пациента. Интервалы между введениями доз должны быть адаптированы разностью полужизни различных факторов свертывания в составе Октаплекса. Необходимые индивидуальные дозы можно определить только на основании регулярного определения индивидуальных плазменных уровней интересующих факторов свертывания, или общего определения уровней протромбинового комплекса (протромбиновое время, INR – международный коэффициент нормализации) и непрерывного мониторинга клинического состояния пациента. В случае больших хирургических вмешательств весьма важно тщательно контролировать заместительную терапию коагулянтами (посредством специфических факторов свертывания и/или общим определением уровней протромбинового комплекса). Кровотечения или предоперационная профилактика кровотечений при терапии антагонистами витамина К: Доза будет зависеть от INR до лечения и запланированного INR. В нижеследующей таблице даны приблизительные дозы (мл/кг массы тела растворенного препарата) необходимые для нормализации INR (≤1,2 в течение 1 часа) при разных начальных уровнях INR. Начальный INR 2 - 2,5 2,5 - 3 3 – 3,5 ›3,5 Приблизительная доза* (мл Октаплекс/кг массы тела) 0,9 – 1,3 1,3 – 1,6 1,6 – 1,9 ›1,9 * Многократные дозы допускаются, если INR не поддается коррекции до желаемого уровня прежней дозой. Разовая доза не должна превышать 3.000 МЕ (120 мл Октаплекса). *МНО - Международное нормализованное отношение (International Normalized Ratio - INR) - стандартизированная система измерения протромбированного времени, введенная ВОЗ, которая учитывает активность тромбопластина, используемого в конкретной лаборатории. Коррекция нарушения гемостаза, вызванного антагонистом витамина К сохраняется приблизительно 6-8 часов. Однако, эффект витамина К, если назначается одновременно, обычно развивается в течение 4-6 часов. Таким образом, когда назначен витамин К, повторное лечение человеческим протромбиновым комплексом обычно не требуется. Эти рекомендации являются эмпирическими и поправочными и продолжительность эффекта может варьировать, в период лечения необходим обязательный мониторинг INR. Кровотечения и предоперационная профилактика при наследственном дефиците витамин К зависимых факторов свертывания II и X: Расчет необходимой дозы для лечения является в основном эмпирическим из расчета, что 1МЕ фактора II или фактора Х на 1 кг массы тела, соответственно, увеличивает активность плазменного фактора II или Х на 0,02 и 0,017 МЕ/мл. Вводимая доза специфического фактора выражается в Международных единицах (МЕ), которые имеют отношение к текущим стандартам ВОЗ для каждого фактора. Активность специфических факторов свертывания в плазме выражается любыми из двух: в процентах (относительно плазменной нормы) или в международных единицах (относительно международных стандартов для специфического фактора свертывания). Одна международная единица (МЕ) активности фактора свертывания эквивалентна его количеству в одном мл нормальной человеческой плазмы. Например, расчет необходимой дозы фактора Х основывается на эмпирическом вычислении, что 1 международная единица (МЕ) фактора Х на каждый кг массы тела повышает активность фактора Х на 0,017МЕ/мл. Необходимые дозы определяются с помощью следующей формулы: Необходимые единицы = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора Х (МЕ/мл) х 59, где 59 (мл/кг) обратная величина предполагаемого восстановления (выздоровления). Необходимая доза для фактора II: Необходимые единицы = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора II (МЕ/мл) х 50 Если индивидуальное восстановление известно, то значение следует использовать для расчета. Инструкция по приготовлению и применению раствора Пожалуйста, прочитайте инструкции и строго им следуйте! Соблюдать асептические условия! Препарат быстро растворяется при комнатной температуре. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим. Перед введением приготовленный раствор следует проверить визуально на наличие частиц и нарушение прежней окраски раствора. Не использовать мутный или содержащий осадок раствор. После растворения раствор должен быть использован немедленно. Неиспользованное количество препарата и отработанный материал следует уничтожать согласно требованиям.

Условия хранения

при температуре от 20°C до 25°C. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!