КЛОПИКС ФОРТЕ (Клопидогрел) / CLOPIX FORTE (Clopidogrel)

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Фармакологическое действие клопидогрела — антиагрегантное. Селективно и необратимо блокирует связывание АДФ с рецепторами тромбоцитов, подавляет их активацию, снижает количество функционирующих АДФ-рецепторов (без повреждения), препятствует связыванию фибриногена с тромбоцитами и ингибирует их агрегацию. Не ингибирует активность ФДЭ.Фармакологическое действие ацетилсалициловой кислоты — анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное, антиагрегантное. Ингибирует ЦОГ и необратимо тормозит циклооксигеназный путь метаболизма арахидоновой кислоты, блокирует синтез простагландинов (ПГА2, ПГD2, ПГF2

Показания

профилактика ишемических нарушений (инфаркт миокарда, ишемический инсульт, тромбоз периферических артерий) у больных атеросклерозом; острый коронарный синдром без элевации сегмента ST.

Применение

Внутрь. Лечение следует начинать в срок от нескольких дней до 35 дней после инфаркта миокарда и от 7 дней до 6 мес после ишемического инсульта.Профилактика ишемических нарушений: 1 таблетка 1 раз в сутки.Острый коронарный синдром: ударная доза — 4 таблетки Клопикс Форте 75 или 2 таблетки Клопикс Форте 150 — в зависимости от состояния пациента; поддерживающая доза — 1 таблетка в сутки.Оптимальная продолжительность лечения не установлена. Эффективно применение схемы на протяжении до 12 мес, а максимальная эффективность наблюдается после 3 мес терапии.Опыта применения у детей нет.

Противопоказания

гиперчувствительность (аллергия) к клопидогрелу, ацетилсалициловой кислоте и/или другим НПВП; недавно перенесенное желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, активное кровотечение (пептическая язва или интракраниальная геморрагия), гемофилия; тяжелые нарушения функции печени и почек, острая печеночная или почечная недостаточность, период беременности и кормления грудью.

Побочные эфекты

со стороны ЦНС — головная боль, головокружение, парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, нарушение вкусовых ощущений.Со стороны ЖКТ — абдоминальная боль, диспепсия, гастрит, диарея, запор, тошнота, рвота, метеоризм, гастроинтестинальная геморрагия; редко — тромбоцитопеническая пурпура.Возможны нейтропения, эозинофилия, кожная сыпь, пальпитация, синкопе, астения, невралгия, парестезия и вертиго.

Особые указания

с осторожностью назначают больным с повышенным риском развития кровотечения (травма, оперативное вмешательство, коагулопатия и др.). При лечении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо учитывать возможность развития геморрагического диатеза.Во время продолжительной терапии рекомендуется регулярно проводить анализ крови и исследовать кал на скрытую кровь. В случае хирургических вмешательств, если антитромботический эффект нежелателен, прием препарата необходимо прекратить за 7 дней до операции.Безопасность и эффективность применения препарата лицами в возрасте до 18 лет не установлена.Применение в период беременнности и кормления грудью. Назначение в период беременности только в случае крайней необходимости. На период лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие

клопидогрел потенцирует влияние ацетилсалициловой кислоты на коллаген-индуцируемую агрегацию тромбоцитов.Повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений на фоне НПВП, варфарина, ацетилсалициловой кислоты, гепарина, тромболитических средств, атенолола, нифедипина, диуретиков, антагонистов кальция.Ацетилсалициловая кислота усиливает токсичность метотрексата, эффекты наркотических анальгетиков (оксикодон, пропоксифен, кодеин), пероральных гипогликемизирующих препаратов, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков, ингибиторов агрегации тромбоцитов, снижает — гипотензивных средств. Фенацетин, антигистаминные средства, ацетаминофен, кофеин повышают риск развития побочных явлений, ГКС оказывают отрицательное влияние на слизистую оболочку ЖКТ и увеличивают клиренс.

Передозировка

симптомы передозировки клопидогрелом: увеличение времени кровотечения с дальнейшими осложнениями, угнетенное состояние, затрудненное дыхание, гастроинтестинальная геморрагия.Симптомы передозировки ацетилсалициловой кислотой: синдром салицилизма (тошнота, шум в ушах, общее недомогание, лихорадка). Более тяжелое отравление — ступор, судороги и кома, некардиогенный отек легких, резкая дегидратация, нарушение кислотно-основного равновесия (вначале респираторный алкалоз, затем — метаболический ацидоз), почечная недостаточность и шок. Уровень салицилатов >70 мг свидетельствует об умеренном или тяжелом отравлении; >100 мг — о крайне тяжелом прогностически неблагоприятном. При отравлении средней тяжести необходима госпитализация не менее чем на 24 ч.Лечение: вызвать рвоту, применение активированного угля и слабительных средств, препаратов, ощелачивающих мочу (показано при уровне салицилатов >40 мг), обеспечивается в/в инфузией гидрокарбоната натрия — 88 мэкв в 1 л 5% р-ра глюкозы со скоростью 10–15 мл/кг/ч, восстановление ОЦК и индукция диуреза (достигается введением гидрокарбоната в той же дозе и разведении, повторяют 2–3 раза). Следует иметь в виду, что интенсивная инфузия жидкости пациентам пожилого возраста может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетозоламида для ощелачивания мочи (может вызвать ацидемию и усилить токсическое действие салицилатов). Гемодиализ показан при уровне салицилатов более 100–130 мг, а у больных с хроническим отравлением —

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С.