ЭЛЬВАГИН / ELVAGIN

Показания

— атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванная дефицитом эстрогенов (что проявляется неприятными ощущениями во влагалище: болями при половом акте, сухостью во влагалище, зудом; нарушением мочеиспускания (повышенной частотой мочеиспускания и дизурии) и недержанием мочи легкой степени) в качестве заместительной гормональной терапии (ЗГТ); — пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или уже проведена операция влагалищным доступом; — с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования эпителия шейки матки на фоне атрофических изменений.

Применение

Крем Эльвагин® следует вводить во влагалище перед сном при помощи калиброванного аппликатора. Одна доза (при заполнении аппликатора до кольцевой метки) содержит 0.5 г крема Эльвагин®, что соответствует 0.5 мг эстриола. При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванной дефицитом эстрогенов проводится одно внутривлагалищное введение крема ежедневно в течение не более 2 недель до облегчения симптомов. Далее доза постепенно снижается до поддерживающей, в зависимости от клинической картины (например, одно введение два раза в неделю). При пред- и послеоперационной терапии у женщин в постменопаузе, которым предстоит или уже проведена операция влагалищным доступом, проводится 1 внутривлагалищное введение крема ежедневно в течение 2 недель до операции; 1 введение 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции. С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования с шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия проводится 1 внутривлагалищное введение крема через день, в течение недели перед взятием следующего мазка. В случае если очередная доза препарата была пропущена, следует продолжить применение препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную ранее дозу. Нельзя вводить две дозы препарата в один день. При начале или продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени. У женщин, не получающих препараты, предназначенные для заместительной гормональной терапии (ЗГТ), или женщин, которые переводятся с непрерывного приёма пероральных комбинированных препаратов для ЗГТ, лечение препаратом Эльвагин® можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приёма пероральных препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение Эльвагином® через одну неделю после отмены этих препаратов. Техника введения: Пациентке следует: — отвинтить колпачок с тубы, перевернуть его и острым наконечником открыть тубу; — навинтить аппликатор на тубу; — сдавить тубу так, чтобы аппликатор заполнился кремом до остановки поршня; отвинтить аппликатор с тубы и закрыть тубу крышкой; - лежа на спине, ввести аппликатор глубоко во влагалище и плавно вытолкнуть поршнем все содержимое аппликатора; — после использования аппликатора извлечь поршень из корпуса и вымыть поршень и корпус аппликатора в теплой воде с мылом. Не использовать для этой цели стиральный порошок. После мытья ополоснуть аппликатор чистой водой. Не помешать аппликатор в горячую воду или кипяток!

Противопоказания

— установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата; — не леченная гиперплазия эндометрия; — установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы; — диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия); — кровотечение из влагалища неясной этиологии; — наличие венозных тромбозов в настоящее время и/или в анамнезе; — активное или недавно перенесённое тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда); — заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме; — порфирия; — беременность и период лактации. С осторожностью. При наличии в настоящее время любого из следующих состояний/заболеваний или в случаях, если такое состояние/заболевание отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния/заболевания могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Эльвагин®, в особенности, если присутствуют: — лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз; — тромбоэмболические нарушения в анамнезе или имеющиеся факторы риска таких нарушений; — факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-ая степень наследственности по раку молочной железы; — артериальная гипертензия; — доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени); — сахарный диабет с ангиопатией или без нее; — желчнокаменная болезнь; — желтуха, зуд, герпес (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности); — печеночная недостаточность; — мигрень или (тяжёлая) головная боль; — системная красная волчанка; — гиперплазия эндометрия в анамнезе; — эпилепсия; — бронхиальная астма; — отосклероз; — семейная гиперлипопротеинемия; — панкреатит.

Побочные эфекты

Как любой препарат, наносимый на слизистую оболочку, крем Эльвагин® может вызывать местное раздражение или зуд. Возможны ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия. В редких случаях возможны напряженность или болезненность молочных желез. Как правило, эти побочные эффекты исчезают после первых недель лечения, кроме того, они могут свидетельствовать о назначении слишком высокой дозы препарата.

Особые указания

Применение препарата ЭЛЬВАГИН при беременности и кормлении грудью. Препарат Эльвагин® противопоказан во время беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Эльвагин®, лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведённых к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксичных эффектов. Препарат Эльвагин® не рекомендован в период лактации. Эстриол выводится с грудным молоком и уменьшает образование молока. Применение при нарушениях функции печени. Противопоказан: заболевания печени в острой стадии или заболевания печени в анамнезе, после которых показатели функции печени не вернулись к норме С осторожностью: доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени), желтуха, печеночная недостаточность

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности.