Описание / Инструкция ДОЦЕТАКСЕЛ-Эбеве / DOCETAXEL-Ebewe
Фармакологические свойства
цитостатическое полусинтетическое средство группы таксоидов, которое получают из биомассы игл тиса. Способствует накоплению тубулина в микротрубочках и препятствует их распаду, что вызывает нарушение фазы митоза и межфазных процессов в опухолевых клетках.
После однократного в/в введения в дозе 100 мг/м2 поверхности тела максимальная концентрация в плазме крови составляет 3,7 мкг/мл. Средние величины системного клиренса и равновесного объема распределения равны соответственно 21 л/ч на 1 м2 и 113 л. Связывание с белками плазмы крови - более 90%. Около 6% введенной дозы выводится с мочой, 75% - с калом, главным образом в виде метаболитов, незначительная часть - в неизмененном виде.
Показания
местно-прогрессирующий или метастазирующий рак молочной железы; местно-прогрессирующий или метастазирующий рак легких - в качестве монотерапии или в комбинации с производными платины, в том числе при неэффективности других химиотерапевтических средств; метастазирующая карцинома яичника при неэффективности лечения препаратами первого ряда или иной химиотерапии.
Применение
вводят в дозе 100 мг/м2 путем одночасовой в/в инфузии каждые 3 нед. В случае развития на фоне терапии доцетакселом выраженной нейтропении (нейтрофильных гранулоцитов менее 500 в 1 мм3), сочетающейся с лихорадкой, а также при кожных реакциях или выраженной периферической полинейропатии дозу необходимо снизить до 75 мг/м2. За 24 ч до введения доцетаксела всем больным назначают внутрь дексаметазон в дозе 8 мг 2 раза в сутки; прием продолжают в течение 3 дней. Эта мера позволяет уменьшить задержку жидкости в организме при лечении доцетакселом.
Противопоказания
повышенная чувствительность к доцетакселу, выраженная нейтропения (менее 1500 клеток в 1 мм3), период беременности и кормления грудью, выраженные нарушения функции печени (повышение активности АлАТ в 3,5 раза и ЩФ в 6 раз выше максимального нормального уровня).
Побочные эфекты
возможны обратимая нейтропения, тромбоцитопения, анемия, тошнота, рвота, диарея, стоматит, артериальная гипотензия, парестезии, кожная сыпь, бронхоспазм, задержка жидкости в организме, отеки (появляются через 4-5 курсов лечения и обусловлены, по-видимому, повышением проницаемости капилляров), алопеция, артралгия, миалгия, астения, повышение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови.
Особые указания
безопасность применения доцетаксела в период беременности и кормления грудью не установлена. Наблюдавшиеся при проведении токсикологических исследований негативные явления со стороны яичек дают основания полагать, что препарат может ухудшать фертильность у мужчин. Для своевременного выявления миелотоксического действия доцетаксела необходим систематический контроль состава периферической крови. Медицинский персонал при работе с доцетакселом должен пользоваться перчатками.
Взаимодействие
кетоконазол in vitro значительно угнетает метаболизм доцетаксела.
Передозировка
в случае передозировки больной должен быть переведен в отделение интенсивной терапии. Специфический антидот доцетаксела неизвестен. Первыми признаками передозировки являются миелосупрессия, периферическая нейропатия, поражение слизистой оболочки пищеварительного такта (мукозит).
Условия хранения
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не охлаждать и не замораживать.
Р-ры для инфузий с концентрацией доцетаксела 0,30 мг/мл и 0,74 мг/мл, приготовленные путем разведения препарата 5% р-ром глюкозы или 0,9% р-ром натрия хлорида, физически и химически стабильны на протяжении 4 ч при хранении при температуре 2–8 °C в защищенном от света месте или при комнатной температуре (20–25 °C) в защищенном или не защищенном от света месте.
С микробиологической точки зрения р-р для инфузий следует вводить сразу же после приготовления. Если р-р не использовали немедленно, за длительностью и условиями хранения должен следить медицинский персонал.
Mm = 807,9 Да. Точка плавления - 232 °С; log P (октанол-вода) = 2,83; растворимость в воде - 0,025 мг/л при температуре 25 °С.
Белый или почти белый порошок, высоколипофильный и практически нерастворимый в воде.
Абай
Акколь
Аксай
Аксу
Актау
Актобе
Алга
Алматы
Аральск
Аркалык
Арысь
Астана
Атбасар
Атырау
Аягоз
Байконыр
Балхаш
Булаево
Державинск
Ерейментау
Есик
Есиль
Жанаозен
Жанатас
Жаркент
Жезказган
Жем
Жетысай
Житикара
Зайсан
Зыряновск
Казалинск
Кандыагаш
Капчагай
Караганда
Каражал
Каратау
Каркаралинск
Каскелен
Кентау
Кокшетау
Костанай
Кульсары
Курчатов
Кызылорда
Ленгер
Лисаковск
Макинск
Мамлютка
Павлодар
Петропавловск
Приозёрск
Риддер
Рудный
Сарань
Сарканд
Сарыагаш
Сатпаев
Семей
Сергеевка
Серебрянск
Степногорск
Степняк
Тайынша
Талгар
Талдыкорган
Тараз
Текели
Темир
Темиртау
Туркестан
Уральск
Усть-Каменогорск
Ушарал
Уштобе
Форт-Шевченко
Хромтау
Шардара
Шалкар
Шар
Шахтинск
Шемонаиха
Шу
Шымкент
Щучинск
Экибастуз
Эмба
Сервис Ликитория помогает найти, зарезервировать, купить по цене производителя ДОЦЕТАКСЕЛ-Эбеве / DOCETAXEL-Ebewe или подобрать к данному препарату аналоги и заменители, ознакомиться с инструкцией и описанием.
Выбранные Вами лекарства и препараты могут быть доставлены по указанному Вами адресу в Казахстане - Алматы, Астане, других городах.
