АРГЕДИН БОСНАЛЕК / ARGEDIN BOSNALEK

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Крем Аргедин — антибактериальный препарат для наружного применения, способствует заживлению ран, обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, сокращает продолжительность лечения. Действующим веществом крема является сульфадиазин серебра — химиотерапевтическое средство для местного применения с противомикробным действием. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибов Candida albicans и вируса герпеса. Антибактериальное действие обусловлено главным образом связыванием мембран и стенок микробных клеток. Сульфадиазина серебро — комбинация сульфадиазиновой кислоты и нитрата серебра. Сульфадиазин относится к сульфаниламидам, противомикробным бактериостатическим средствам. Находящиеся в препарате ионы серебра тормозят рост и деление бактерий путем связывания с ДНК микробной клетки и сульфгидрильными группами бактериальных энзимов. Вследствие этого уменьшается повреждение клеток кожи и подкожных тканей и ускоряется заживление раны. Сульфадиазин и ионы серебра взаимно усиливают антибактериальное действие каждого. Сульфадиазина серебро проникает в некротизированные ткани и экссудат, что очень важно, так как препараты системного действия неэффективны в отношении бактериальной флоры в некротизированных тканях.Фармакокинетика. При местном применении, особенно на значительных участках пораженной кожи и/или при длительном применении, сульфадиазин может абсорбироваться и попадать в общий кровоток (до 10%). Аккумуляция сульфадиазина в организме возможна у пациентов со значительными ожогами, у детей, у пациентов со значительными нарушениями функции почек, при дегидратации. Абсорбированный сульфадиазин выводится с мочой, ТЅ — 10 ч. Ионы серебра в основном не абсорбируются.

Показания

лечение при инфицированных ожогах, пролежнях, язвах, поверхностных ранах со слабой экссудацией, глубоких загрязненных ранах; профилактика инфицирования при этих повреждениях, ранах, ссадинах, порезах, а также при трансплантации кожи.

Применение

препарат предназначен для местного применения. После очищения поверхности ожога или другой раны Аргедин наносят на нее (или на стерильную марлевую салфетку, которую накладывают на ожоговую поверхность) слоем толщиной приблизительно 2–3 мм. Крем наносят стерильным шпателем или рукой в перчатке. Крем обычно наносят на пораженные поверхности 1–2 раза в сутки, в тяжелых случаях — до 4 раз в сутки. Важно, чтобы пораженные участки кожи были все время покрыты слоем крема.Перед каждым последующим нанесением крема ожоговую поверхность необходимо промыть изотоническим р-ром натрия хлорида или р-ром антисептика для удаления остатков крема и раневого экссудата. Можно наложить повязку. Способ применения и доза препарата не зависят от возраста пациента. Крем применяют до полного заживления раны или до того момента, когда поверхность раны будет подготовлена к соответствующему хирургическому вмешательству.

Противопоказания

повышенная чувствительность к сульфаниламидам, серебру или другому компоненту препарата, порфирия.

Побочные эфекты

при приеме в рекомендованных дозах препарат обычно переносится хорошо. Но в отдельных случаях могут возникнуть побочные реакции.Со стороны системы крови: лейкопения.Со стороны кожи и подкожных тканей: раздражение кожи, жжение, боль при нанесении, сыпь, фотосенсибилизация, гиперпигментация, обесцвечивание кожи, мультиформная эритема, кожные реакции повышенной чувствительности с гиперемией, зудом, очень редко — некроз кожи. В отдельных случаях возможна аргирия (окраска кожи в серый цвет, вызванная отложением серебра).При нанесении крема на большие поверхности (большие дозы), особенно после тяжелых ожогов, были сообщения о побочных реакциях, подобных реакциям при пероральном применении сульфадиазина, таким как тошнота, рвота, диарея, глоссит, боль в суставах, головная боль, спутанность сознания, судороги, анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, медикаментозная лихорадка, нарушение функции печени и/или почек, гепатит, некроз печени, кристаллурия, интерстициальный нефрит, токсический нефроз, синдром Стивенса — Джонсона, эксфолиативный дерматит.

Особые указания

местное применение сульфадиазина серебра требует осторожности в таких случаях:– пациентам с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из–за риска развития гемолиза, особенно при применении на обширных участках пораженной кожи;– пациентам с нарушениями функции почек и/или печени (возможна кумуляция, для таких пациентов необходим контроль уровня сульфадиазина в плазме крови).При длительном лечении сульфадиазином серебра поражений с большой площадью возрастает риск превышения терапевтической концентрации сульфадиазина в плазме крови с появлением характерных побочных эффектов. Для предотвращения этого следует контролировать клинические показатели крови, концентрацию сульфадиазина в плазме крови и возможного его присутствия в моче, функцию печени и почек. Если появляются кожные или гематологические реакции, следует прекратить применение препарата. Исключением является возможное возникновение транзиторной лейкопении на 2–3–й день от начала лечения ожогов, которая исчезает через несколько дней без прекращения лечения сульфадиазином серебра. Рекомендуется мониторинг показателей крови.Местное применение крема может вызвать возникновение порфирии.Как и при применении других противомикробных средств, может развиться суперинфекция.Очень редко возможно повышение температуры тела, что связано с нежелательными побочными эффектами.Крем содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергическую реакцию, и пропиленгликоль, который может вызвать местные реакции на коже.Следует избегать попадания препарата в глаза.Крем не оставляет пятен на одежде и постельном белье.Период беременности и кормления грудью. Не применять в поздние сроки беременности. Местное применение серебра сульфадиазина в III триместре беременности может вызвать возникновение неонатального гемолиза и метгемоглобинемии. Безопасность применения сульфадиазина серебра в период беременности не установлена, поэтому препарат не следует применять в период беременности, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения крема в период кормления грудью следует перейти на альтернативное кормление ребенка.Дети. Препарат не применяют у детей в возрасте до 3 мес.Влияние на способность управлять автотранспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействие

сульфадиазин серебра может инактивировать препараты для ферментативного очищения раны при их сочетанном применении.Парааминобензойная кислота или подобные вещества не ухудшают действие сульфадиазина серебра.Если сульфадиазин серебра вследствие абсорбции оказывается в плазме крови в значительном количестве, возможны взаимодействия с препаратами, которые характерны для системных сульфаниламидов. Отмечено, что одновременное применение циметидина может повысить частоту развития лейкопении.

Передозировка

можно ожидать усиления проявлений побочных реакций при длительном лечении ожоговых ран, которые охватывают большую поверхность кожи (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). У пациентов с тяжелыми ожогами при длительном лечении наблюдалось значительное повышение осмолярности плазмы крови. Причиной этого может быть повышенная резорбция пропиленгликоля, входящего в состав препарата, из–за поражения дермы.Лечение — симптоматическое. Назначается большой объем жидкости внутрь (рекомендуется поддерживать суточный диурез на уровне 1200–1500 мл и более). При необходимости следует контролировать функцию почек и показатели крови. Сульфадиазин, всосавшийся системно, легко выводится гемо– и перитонеальным диализом. Проведение гемодиализа и переливание крови снижают плазменную концентрацию серебра.

Условия хранения

при температуре до 25 °С.