АРАНЕСП (дарбепоэтин альфа) / ARANESP (darbepoetin Alfa)

Показания

Антианемическое средство, является стимулятором гемопоэза. Является продуктом генной инженерии, вырабатывается в клетках яичников китайского хомячка. В отличие от эндогенного гормона и рекомбинантных человеческих эритроэтинов имеет 5 N-связанных углеводных цепей. Поэтому обладает более длительным периодом полураспада, по сравнению с рчЭпо, и большей активностью in vivo. Сохраняется узкая специфичность к эритропоэтиновому рецептору. Дополнительные остатки сахаров, по молекулярному строению, не отличаются от молекул, представленных в эндогенном гормоне. В экспериментах было установлено, что при использовании препарата в лечении больных с хронической недостаточностью почек риск летального исхода возрастал одновременно с повышением уровня гемоглобина. У онкологических больных, находящихся на химиотерапии, было выявлено необъяснимое увеличение числа смертельных случаев, по сравнению с группой контроля, которых лечили рчЭпо. При проведении экспериментов на собаках и крысах лечение раствором Аранеспа приводило к повышению содержания гемоглобина и форменных элементов крови. При введении доз препарата, превышающих норму, увеличивалась вязкость крови и снижался кровоток. Возникали миелофиброзы и гипертрофия селезенки. Кроме того, у собак наблюдалось расширение QRS на ЭКГ без нарушения ритма сердца. Лекарство не оказывало влияния на пролиферацию клеток негематологического ряда in vivo и in vitro. Оценка канцерогенного эффекта еще не выполнялась.

Применение

Анемия (малокровие) как у взрослых, так и у детей, вызванная хронической почечной недостаточностью. Малокровие у взрослых с немиелоидными злокачественными новообразованиями, которые получают химиотерапию.

Условия хранения

хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности - 2 года. Перед амбулаторным использованием Аранесп может быть однократно перемещен из места хранения в условия комнатной температуры (до 25°С) на максимальный период 7 дней. Однократно извлеченный из холодильника и достигший комнатной температуры (до 25°С) шприц следует использовать в течение 7 дней или уничтожить.