СУЛЬТАСИН / SULTASIN

Фармакологические свойства

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Ампициллин – полусинтетический антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, который действует бактерицидно, подавляя синтез клеточных стенок бактерий, разрушается под действием ?-лактамаз, кислотоустойчив. Сульбактам - ингибитор ?-лактамаз; не обладая антибактериальной активностью, ингибирует ?-лактамазы и в связи с этим препарат приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие ?-лактамазы) штаммы. Сультасин®активен в отношении большинства грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, некоторые штаммы Klebsiella spp.; анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis), Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Активность в отношении не вырабатывающих ?-лактамазы возбудителей не превышает активности одного ампициллина. Препарат не активен в отношении метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp., всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, большинства штаммов Klebsiella spp., Enterobacter spp.

Показания

Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительными возбудителями: — инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры); — инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит); — инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит); — инфекции желчевыводящих путей (в т.ч. холецистит, холангит); — инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты); — инфекции ЖКТ (в т.ч. дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство); — инфекции костей и суставов; — сепсис; — септический эндокардит; — менингит; — перитонит; — скарлатина; — гонококковая инфекция. Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Применение

Препарат вводят в/м или в/в (капельно со скоростью 60-80 капель/мин, струйно - медленно, в течение 3-5 мин). В/в вводят в течение 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на в/м введение. Ниже указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1). Взрослым при легком течении инфекции назначают 1.5-3 г/сут. в 2 введения; при среднетяжелом течении - 3-6 г/сут. в 3-4 введения; при тяжелом течении - 12 г/сут. в 4 введения. При неосложненной гонорее - 1.5 г однократно. Для профилактики хирургических инфекций - 1.5-3 г во время индукции анестезии; затем в течение 24 ч после операции - в той же дозе каждые 6-8 ч. Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 150 мг/кг массы тела (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность - 3-4 раза/сут. Новорожденным в возрасте до 1 недели и недоношенным детям препарат назначают каждые 12 ч. Курс лечения - 5-14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч. При хронической почечной недостаточности (КК<30 мл/мин) необходимо увеличение интервалов между введениями препарата. Правила приготовления раствора Раствор для парентерального применения готовят непосредственно перед применением. Для в/м введения к содержимому флакона 0.75 г добавляют 2 мл, а флакона 1.5 г - 4 мл воды для инъекций, или 0.5% раствора прокаина (новокаина), или изотонического раствора натрия хлорида. Для в/м введения допустимо разведение 0.5% раствором лидокаина. Для в/в введения разовую дозу растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме от 10 мл (для в/в струйного введения) до 100-200 мл (для в/в капельного введения).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов; — инфекционный мононуклеоз; — период лактации (грудное вскармливание). С осторожностью следует назначать при печеночной и/или почечной недостаточности, беременности.

Побочные эфекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз; редко – псевдомембранозный колит. Со стороны ЦНС: сонливость, недомогание, головная боль. Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожных покровов, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия; редко - анафилактический шок. Со стороны лабораторных показателей: азотемия, повышение содержания мочевины, гиперкреатининемия. Местные реакции: при в/м введении - болезненность в месте введения; при в/в - флебит. Прочие: при длительном лечении - суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами, кандидоз.

Особые указания

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функций органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. При лечении больных сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера). Применение препарата СУЛЬТАСИН® при беременности и кормлении грудью. С осторожностью следует назначать Сультасин® при беременности. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени. С осторожностью следует назначать при печеночной недостаточности. Применение при нарушениях функции почек. При хронической почечной недостаточности (КК<30 мл/мин) необходимо увеличение интервалов между введениями препарата.

Взаимодействие

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) при одновременном применении с Сультасином проявляют синергизм; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонизм. Сультасин® повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, препаратов, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений). Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию компонентов Сультасина. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Фармацевтическое взаимодействие Сультасин® фармацевтически несовместим с антибиотиками группы аминогликозидов, с продуктами крови или белковыми гидролизатами.

Передозировка

При введении Сультасина в очень высоких дозах возможно развитие церебральных (эпилептических) судорог.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С. Срок годности - 2 года.