Описание / Инструкция МЮСТОФОРАН (Фотемустин) / MUSTOPHORAN
Фармакологические свойства
фотемустин - это цитостатическое антимитотическое средство, производное нитрозомочевины с алкилирующим и карбамилирующим действием. Химическая структура фотемустина содержит биоизомер аланина (амино-л-этилфосфорная кислота), что способствует проникновению препарата в клетки и прохождению через ГЭБ.
После в/в введения фармакокинетика фотемустина носит моно- или биэкспоненциальный характер с коротким периодом полураспада. Фотемустин почти полностью метаболизируется. Связывание с белками плазмы крови низкое (25-30%).
Показания
диссеминированная злокачественная меланома, включая церебральные метастазы; первичные злокачественные опухоли головного мозга.
Применение
в/в. Обычная рекомендованная доза составляет 100 мг/м2.
При монотерапии
Индукционное лечение: 3 последовательные инфузии с интервалом 1 нед со следующим периодом терапевтического покоя 4-5 нед;
Поддерживающее лечение
1 инфузия каждые 3 нед.
В комбинированной химиотерапии
3-я инфузия индукционного лечения отменяется. Дозировка остается на уровне 100 мг/м2.
Противопоказания
период беременности и кормления грудью, повышенная чувствительность к препаратам нитрозомочевины в анамнезе.
Побочные эфекты
основные побочные эффекты имеют гематологический характер (тромбоцитопения (40,3%) и/или лейкопения (46,3%)) и наблюдаются через 4-6 нед от начала лечения.
Гематологические нарушения могут обостряться вследствие предыдущей химиотерапии и/или при комбинации с другими препаратами, угнетающими гемопоэз.
Также возможны: умеренно выраженная тошнота и рвота в течение 2 ч после инъекции (46,7%); умеренно выраженное транзиторное и обратимое повышение уровня трансаминаз, ЩФ и билирубина (29,5%). Очень редко возможны: лихорадка (3,3%); раздражение вены в месте инъекции (2,9%); диарея (2,6%); боль в области живота (1,3%); транзиторное повышение уровня мочевины в сыворотке крови (0,8%); кожный зуд (0,7%); транзиторные и обратимые неврологические расстройства (нарушения сознания, парестезия, адгезия - 0,7%); дистресс-синдром при комбинированном применении с дакарбазином.
Особые указания
р-р готовится непосредственно перед применением. Не допускать попадания лучей света на р-р. Порошок фотемустина, находящийся во флаконе, необходимо растворить в 4 мл прилагаемого растворителя и взболтать на протяжении 2 мин до получения р-ра. Объем готового р-ра - 4,16 мл (200 мг фотемустина в 4 мл р-ра). Полученный готовый р-р разводят в 250 мл 5% изотонического р-ра глюкозы для в/в введения, принимая во внимание дозу, которая будет введена (у больных сахарным диабетом можно использовать 0,9% р-р натрия хлорида).
Р-р вводят в/в капельно в течение 1 ч, защищая от света (флакон с р-ром необходимо сразу поместить в непрозрачный чехол). Избегайте любого контакта с кожей и слизистыми оболочками, а также любой возможности абсорбции готового р-ра. Во время подготовки р-ра рекомендуется пользоваться перчатками и маской. В случае попадания р-ра на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством воды.
При использовании МЮСТОФОРАНА необходимо соблюдать требования безопасности использования и утилизации цитотоксических препаратов.
МЮСТОФОРАН не рекомендован пациентам, получавшим химиотерапию на протяжении предыдущих 4 нед (или 6 нед в случае предыдущего лечения препаратами нитрозомочевины).
Лечение МЮСТОФОРАНОМ можно начинать, если количество (n) тромбоцитов составляет ?100 000/мм3 и гранулоцитов ?2000/мм3.
Перед каждым назначением препарата необходимо проводить анализ крови, а дозу подбирать согласно гематологическому состоянию пациента (см. таблицу):
Тромбоциты (/мм3)
Гранулоциты (/мм3)
Применяемая доза (%)
>100 000
>2000
100
100 000?n>80 000
2000?n>1500
75
1500?n>1000
50
n?80 000
?1000
Лечение откладывается
Между началом индукционного лечения и началом поддерживающего лечения рекомендуется выдержать интервал 8 нед. Между двумя циклами поддерживающего лечения рекомендуется выдержать интервал 3 нед. Поддерживающее лечение можно проводить лишь тогда, когда количество тромбоцитов составляет ?100 000/мм3 и гранулоцитов ?2000/мм3. В процессе и после индукционного лечения рекомендуется проводить мониторинг функции печени.
Исследования препарата на детях не проводились.
Взаимодействие
Взаимодействия, свойственные всем цитотоксическим средствам
У пациентов с опухолями повышается риск тромбоза, поэтому им часто назначают антикоагулянтную терапию. Индивидуальная вариабельность коагуляции у этих пациентов и возможность взаимодействия между пероральными антикоагулянтами и противоопухолевой химиотерапией требует более частого проведения тестов INR (в случае принятия решения о назначении пациенту пероральных антикоагулянтов).
Комбинации, требующие осторожного применения
При одновременном применении МЮСТОФОРАНА с фенитоином возможно снижение концентрации фенитоина в плазме крови, поэтому может повышаться риск возникновения конвульсий. При необходимости одновременного применения рекомендуется отрегулировать дозировку фенитоина по показателям его концентрации в крови.
Во время и после лечения следует избегать вакцинации живыми и ослабленными вакцинами в связи с риском возникновения инфекции. При необходимости вакцинацию проводят как минимум через 3 мес после последнего цикла химиотерапии.
Взаимодействие, свойственное МЮСТОФОРАНУ
Отмечено несколько случаев развития дистресс-синдрома при одновременном приеме фотемустина (в один и тот же день) с дакарбазином в больших дозах. Такого применения следует избегать или назначать препараты согласно следующей схеме:
Индукционное лечение:
фотемустин 100 мг/м2/сут в 1 и 8-й день;
дакарбазин 250 мг/м2/сут в 15, 16, 17 и 18-й день.
5-недельный период терапевтического покоя, после чего провести
поддерживающее лечение с интервалом 3 нед между двумя циклами:
фотемустин 100 мг/м2/сут в 1-й день,
дакарбазин 250 мг/м2/сут во 2, 3, 4 и 5-й день.
Передозировка
проявляется гематологическими нарушениями. Необходимо отменить препарат, назначить поддерживающую терапию и усилить контроль за гематологическими показателями. Специфического антидота не существует.
Условия хранения
в холодильнике при температуре 2-8 °С в защищенном от света месте.
Абай
Акколь
Аксай
Аксу
Актау
Актобе
Алга
Алматы
Аральск
Аркалык
Арысь
Астана
Атбасар
Атырау
Аягоз
Байконыр
Балхаш
Булаево
Державинск
Ерейментау
Есик
Есиль
Жанаозен
Жанатас
Жаркент
Жезказган
Жем
Жетысай
Житикара
Зайсан
Зыряновск
Казалинск
Кандыагаш
Капчагай
Караганда
Каражал
Каратау
Каркаралинск
Каскелен
Кентау
Кокшетау
Костанай
Кульсары
Курчатов
Кызылорда
Ленгер
Лисаковск
Макинск
Мамлютка
Павлодар
Петропавловск
Приозёрск
Риддер
Рудный
Сарань
Сарканд
Сарыагаш
Сатпаев
Семей
Сергеевка
Серебрянск
Степногорск
Степняк
Тайынша
Талгар
Талдыкорган
Тараз
Текели
Темир
Темиртау
Туркестан
Уральск
Усть-Каменогорск
Ушарал
Уштобе
Форт-Шевченко
Хромтау
Шардара
Шалкар
Шар
Шахтинск
Шемонаиха
Шу
Шымкент
Щучинск
Экибастуз
Эмба
Сервис Ликитория помогает найти, зарезервировать, купить по цене производителя МЮСТОФОРАН (Фотемустин) / MUSTOPHORAN или подобрать к данному препарату аналоги и заменители, ознакомиться с инструкцией и описанием.
Выбранные Вами лекарства и препараты могут быть доставлены по указанному Вами адресу в Казахстане - Алматы, Астане, других городах.