ЦЕФУРУС / CEFURUS

Фармакологические свойства

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия. Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, устойчивые к пенициллинам и за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (в т.ч. Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis группы viridans; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae (включая штаммы, резистентные к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, резистентные к ампициллину), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi; анаэробов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (большинство штаммов). К цефуроксиму нечувствительны Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: — инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры); — инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит); — инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, симптоматическая бактериурия, гонорея); — инфекции кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, целлюлит, раневая инфекция, эризипелоид); — инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит); — инфекции органов малого таза (в акушерстве и гинекологии); — септицемия; — менингит. Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе), брюшной полости, таза, суставах, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях.

Применение

Препарат назначают в/м, в/в (струйно или капельно). В/в и в/м взрослым назначают по 750 мг 3 раза/сут.; при инфекциях тяжелого течения дозу увеличивают до 1.5 г 3-4 раза/сут. (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч). Средняя суточная доза - 3-6 г. Детям старше 3 мес назначают по 30-100 мг/кг/сут. в 3-4 введения. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорожденным и детям до 3 мес назначают 30 мг/кг/сут. в 2-3 введения. При гонорее - в/м 1.5 г однократно (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например, в обе ягодичные мышцы). При бактериальном менингите - в/в по 3 г каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста - 150-250 мг/кг/сут. в 3-4 введения, новорожденным - 100 мг/кг/сут. При операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях - в/в 1.5 г при индукции анестезии, затем дополнительно - в/м по 750 мг через 8 и 16 ч после операции. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах - в/в 1.5 г при индукции анестезии, затем - в/м по 750 мг 3 раза/сут. в течение последующих 24-48 ч. При полной замене сустава - 1.5 г порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метилметакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера. При пневмонии - в/м или в/в по 1.5 г 2-3 раза/сут. в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь (используют лекарственные формы цефуроксима аксетила для приема внутрь) по 500 мг 2 раза/сут. в течение 7-10 дней. При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в по 750 мг 2-3 раза/сут. в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь (используют лекарственные формы цефуроксима аксетила для приема внутрь) по 500 мг 2 раза/сут. в течение 5-10 дней. При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования. При КК 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза/сут., при КК менее 10 мл/мин - по 750 мг 1 раз/сут. Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза/сут.; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек. Приготовление суспензии и раствора для парентерального введения Для приготовления суспензии для в/м введения к 750 мг (флакон объемом 10 мл) добавляют 3 мл воды для инъекций, к 1.5 г (флакон объемом 20 мл) - 6 мл воды для инъекций. Для приготовления раствора для в/в струйного введения к 750 мг (флакон объемом 10 мл) добавляют 9 мл воды для инъекций или более; к 1.5 г (флакон объемом 20 мл) - 14 мл или более воды для инъекций. В случае проведения кратковременных в/в вливаний (например, до 30 мин) 1.5 г растворяют в 50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в инфузионную систему, если больному парентерально вводят жидкости.

Противопоказания

— повышенная чувствительность (в т.ч. к другим цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам). С осторожностью следует назначать препарат новорожденным (в т.ч. недоношенным), при хронической почечной недостаточности, кровотечениях и заболеваниях ЖКТ (в т.ч. в анамнезе, неспецифический язвенный колит), ослабленным и истощенным пациентам, при беременности, в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные эфекты

Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница; редко - многоформная эритема, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота или запор, метеоризм, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ, ЛДГ, уровня билирубина), холестаз. Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (снижение клиренса креатинина, повышение содержания креатинина и остаточного азота мочевины в крови), дизурия, зуд в промежности, вагинит. Со стороны органов кроветворения: снижение гемоглобина и гематокрита, анемия (апластическая или гемолитическая), эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени. Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит.

Особые указания

Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение рекомендуется продолжать в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов. В случае инфекций, вызванных Strеptococcus pyogenes, рекомендуется продолжать лечение не менее 10 дней. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Во время лечения нельзя употреблять этанол. У пациентов, получающих цефуроксим, при определении уровня глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой. На фоне лечения менингита у детей возможно снижение слуха. При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается клинического улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение. Применение препарата ЦЕФУРУС® при беременности и кормлении грудью. С осторожностью следует применять Цефурус® при беременности и в период грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции почек. При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования. При КК 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза/сут., при КК менее 10 мл/мин - по 750 мг 1 раз/сут. Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза/сут.; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Взаимодействие

Одновременное пероральное назначение "петлевых" диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима. При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов. Препараты, снижающие кислотность желудочного сока, снижают всасывание цефуроксима и его биодоступность. Фармацевтическое взаимодействие Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы (глюкозы), 0.18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы (глюкозы), 5% раствором декстрозы (глюкозы) и 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы (глюкозы) и 0.45% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы (глюкозы) и 0.225% раствором натрия хлорида, 10% раствором декстрозы (глюкозы); 10% инвертированным сахаром в воде для инъекций, раствором Рингера, раствором лактата натрия, раствором Хартмана, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9% растворе натрия хлорида, калия хлоридом (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) в 0.9% растворе натрия хлорида. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия бикарбоната 2.74%.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги. Лечение: назначение противосудорожных средств, обеспечение вентиляции и перфузии, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. После разведения можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике - в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.