ЗАВЕДОС (идарубицин) / ZAVEDOS (idarubicin)

Показания

В/в введение Для достижения ремиссии у больных с острым нелимфоцитарным лейкозом как при базисной терапии, так и при рецидивах или тяжелых формах течения заболевания; в качестве терапии второй линии при остром лимфолейкозе у взрослых и детей. Пероральное применение Для достижения ремиссии у больных с острым нелимфоцитарным лейкозом как при базисной терапии, так и при рецидивах или тяжелых формах течения заболевания в тех случаях, когда в/в введение не представляется возможным (по медицинским, психологическим или социальным причинам); прогрессирующий рак молочной железы при неэффективности базисной терапии без применения антрациклинов.

Применение

В/в введение Для приготовления р-ра 5 мг препарата растворяют в 5 мл воды для инъекций. Готовый р-р является гипотоническим, поэтому следует строго соблюдать рекомендации по его введению. Полученный р-р вводят только в/в. Р-р вводят медленно (на протяжении 5-10 мин) вместе с 0,9% р-ром натрия хлорида. Предварительно необходимо убедиться, что игла находится в вене. Такая методика позволяет свести к минимуму риск развития тромбоза и возникновения экстравазатов, которые могут вызвать тяжелые формы флегмоны или некроз мягких тканей. При остром нелимфоцитарном лейкозе дозу для взрослых устанавливают из расчета 12 мг на 1 м2 поверхности тела, вводят в/в ежедневно в течение 3 дней в сочетании с цитарабином. Возможна другая схема применения Заведоса при нелимфоцитарном лейкозе: в виде монотерапии или в сочетании с другими препаратами из расчета 8 мг/м2 в/в ежедневно на протяжении 5 дней. При остром лимфолейкозе монотерапию препаратом у взрослых проводят в дозе 12 мг/м2 в/в ежедневно на протяжении 3 дней, у детей - в дозе 10 мг/м2 в/в ежедневно в течение 3 дней. Все приведенные схемы следует использовать с учетом гематологического статуса больного, а также доз других цитостатических препаратов, применяемых при комбинированной терапии. В связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения препарата у больных с нарушением функции печени или почек можно рекомендовать снижение дозы Заведоса у пациентов с уровнем билирубина и/или креатинина в крови более 2 мг%. Пероральное применение Капсулу Заведоса следует глотать целой, запивая небольшим количеством воды; капсулу не следует сосать, раскусывать или разжевывать. При пероральном приеме Заведос можно применять в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Взрослым при остром нелимфоцитарном лейкозе Заведос назначают в дозе 15-30 мг/м2 1 раз в сутки в течение 3 дней в сочетании с другими химиотерапевтическими средствами. При прогрессирующем раке молочной железы в случае проведения монотерапии Заведос назначают в дозе 45 мг/м2 однократно или на протяжении 3 дней по 15 мг/м2 1 раз в сутки; курс лечения повторяют каждые 3-4 нед с учетом гематологического статуса. Если Заведос назначают в сочетании с другими химиотерапевтическими средствами, его применяют в дозе 35 мг/м2 однократно. При назначении пациентам с нарушением функции печени и почек дозу препарата следует снизить, если уровень билирубина и/или креатинина в сыворотке крови превышает 2 мг%. Не рекомендуется превышать максимальную кумулятивную дозу 400 мг/м2.

Условия хранения

Капсулы при комнатной температуре (не выше 25 °С). Р-р для в/в введения Приготовленный р-р химически стабилен при хранении не более 48 ч при температуре 2-8 °С и 24 ч при комнатной температуре; однако в соответствии с существующими правилами не рекомендуют хранить р-р более 24 ч при температуре 2-8 °С.