ТИГАЛ-САНОВЕЛЬ / TIGAL-SANOVEL

Показания

— микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория); — грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophytonspp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophytom floccosum; — тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения; — кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Применение

Внутрь, после еды. Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания. Взрослым: 250 мг (1 таблетки) 1 раз/сут. Онихомикозы: продолжительность терапии около 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы) или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно трех месячного курса терапии. В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение до 6 месяцев и более. Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу носков локализации инфекции составляет 2-6 недель; при микозах голеней - 2-4 недели, туловища - 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida- 2-4 недели; при микозах волосистой части головы, вызванных грибами рода Microsporum- более 4 недель. Пожилым пациентам коррекция доз не требуется. Пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови более 300 мкмоль/л): 125 мг 1 раз/сут. Детям: Обычно назначают 125 мг/сут. (1/2 таблетки). Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4 недель, при заражении Microsporumcanis - может быть более длительной.

Противопоказания

— детский возраст до 3-х лет и с массой тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы); — хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин); — беременность; — период лактации; — повышенная чувствительность к тербинафину и другим компонентам препарата. С осторожностью: почечная недостаточность (КК более 50 мл/мин); алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионнные заболевания сосудов конечностей, кожная красная волчанка или системная красная волчанка.

Побочные эфекты

Частота: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10 000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10 000, включая отдельные случаи. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - чувство переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, абдоминальная боль, диарея; редко - нарушение функции печени; очень редко - печеночная недостаточность, вплоть до летального исхода. Со стороны органов кроветворения: очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения. Аллергические реакции: очень редко - анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек). Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - нарушение вкуса, включая агевзию. Со стороны кожных покровов: очень часто - кожные реакции (в т.ч. сыпь, крапивница); очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, псориазоподобная сыпь, обострение имеющегося псориаза, алопеция. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - артралгия, миалгия. Прочие: очень редко - усталость; кожная красная волчанка, системная красная волчанка или их обострение.

Особые указания

Применение препарата ТИГАЛ-САНОВЕЛЬ при беременности и кормлении грудью. Прием тербинафина при беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности при беременности. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначения противопоказано в период лактации. Применение при нарушениях функции печени. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови. В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить. Применение при нарушениях функции почек. Противопоказан: хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин). С осторожностью: почечная недостаточность (КК более 50 мл/мин);

Условия хранения

Препарат хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.